Клинические испытания по всему миру

Стволовые клетки – следующий рубеж инновационных методов лечения

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) была одним из самых инновационных методов лечения за последние десятилетия, а также одним из наиболее важных проявлений биосолидарности человека.

За первой трансплантацией ГСК, выполненной в 1968 году, последовали 47 лет непрерывного прогресса, эволюции и инноваций.

Graph 1

Ежегодно наблюдается постоянный рост количества проводимых трансплантаций, в 2010 году впервые был превышен порог в 30 000 трансплантаций.

Аутологичные трансплантаты на него приходится 30% трансплантаций, выполненных детям и подросткам (пациентам до 18 лет), и более 55% трансплантаций, выполненных взрослым2.

Graph 2

За 7 лет (2008 – 2015 гг.) на 272,5% увеличилось количество клинических исследований, оценивающих новые возможности терапевтического использования плацентарной крови и ткани пуповины по гематологическим или негематологическим показаниям.

В настоящее время проводится 198 клинических испытаний терапевтического использования стволовых клеток плацентарной крови и 100 клинических испытаний, изучающих терапевтическую роль мезенхимальных стволовых клеток ткани пуповины.

Значительный рост также обусловлен новыми негематологическими приложениями в области регенеративной медицины, такими как клеточная терапия, которые могут произвести революцию в будущем здравоохранения, перейдя от управления симптомами к лечению болезней.

Новые перспективы терапевтического применения в области регенеративной медицины (в стадии доклинической и клинической оценки)

Clinical studies
Стволовые клетки пуповинной крови
1. Приобретенные неврологические заболевания (ДЦП, черепно-мозговая травма, гипоксически-ишемическая энцефалопатия, гидроцефалия, ишемический инсульт)
2. Аутизм
3. Нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона)
4. Приобретенная потеря слуха
5. Травмы спинного мозга
6. Врожденные пороки сердца (синдром гипоплазии левых отделов сердца, пороки развития клапанов)
7. Диабет I типа в начале, диабет II типа
8. болезнь Крона
9. Ревматоидный артрит
Стволовые клетки из ткани пуповины
1.Нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона);
2. Аутизм
3. Травмы спинного мозга
4. Аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, ревматоидный артрит, рассеянный склероз)
5. Бронхолегочная дисплазия
6. Кардиомиопатии; Инфаркт миокарда
7. Цирроз печени
8. Острое повреждение почек
9. Болезнь «трансплантат против хозяина»
10. Заболевания мочевого пузыря (недержание мочи, нейрогенный мочевой пузырь)
11. Травмы колена
12. Неконсолидированные переломы костей (псевдоартроз)

Стволовые клетки, полученные из плаценты
1. Ишемический приступ; Болезнь Альцгеймера
2. Травмы глаз, трансплантация роговицы
3. Травмы спинного мозга
4. Легочный фиброз
5. Ишемическая болезнь сердца; Сердечная недостаточность; Тканевая инженерия клапана
6. Муковисцидоз
7. Врожденные метаболические заболевания
8. Цирроз печени
9. Хронические воспалительные заболевания кишечника
10. Ожоги, атонические язвы, трансплантация кожи
11. Мышечные дистрофии
12. Дегенеративные заболевания суставов
13. Хроническая облитерирующая артериопатия
14. Заболевания костей; патологические переломы костей


“Я верю, что клеточная терапия и регенеративная медицина станут следующим большим достижением в медицине». Клетки, подобные тем, что присутствуют в плацентарной крови, будут «стимуляторами» этого прогресса. айсберг.”

ГОВОРИТ Prof. Dr. Joanne Kurtzberg, Duke University

Уникальная программа клинических исследований в Румынии для продвижения новых методов лечения с использованием постнатальных стволовых клеток.

В январе 2014 года Группа Центра пуповинной крови объявила о начале первого клинического испытания в Румынии и Словакии по оценке терапевтического использования аутологичной пуповинной крови у детей с диагнозом церебральный паралич.

На данный момент на групповом уровне 17 детей в возрасте от 1 до 9 лет из Румынии и Словакии смогли воспользоваться этим новым экспериментальным лечением, что дает дополнительный шанс на выздоровление.

Во всех пролеченных случаях осуществлялось тщательное наблюдение за детьми, переливание собственной единицы пуповинной крови не сопровождалось возникновением каких-либо инцидентов или побочных эффектов во время введения или после введения, дети отправлялись домой на следующий день. день.

Таким образом, в качестве результатов первого этапа проводимых исследований можно констатировать, что

“Безопасность введения собственных порций пуповинной крови была подтверждена пролеченными до сих пор случаями, и первые полученные предварительные данные показали когнитивный прогресс и улучшение внимания у детей. Это важные аргументы в нашей решимости продолжать расширять клиническое применение единиц пуповинной крови в соответствии с последними тенденциями мировой медицинской практики.”

ПРИМЕЧАНИЯ Dr. Zohdy Hamid, ОСНОВАТЕЛЬ группы Cord Blood Center

В Румынии 6 детей с диагнозом церебральный паралич получили пользу от трансплантации собственной единицы пуповинной крови. Неврологический статус детей оценивается как до, так и после введения в заранее определенные промежутки времени профессором доктором Даной Крайу, национальным координатором исследования, которая заявляет, что «Желание родителей дать своим детям этот шанс в жизни впечатляет». , однако количество сохраненных единиц пуповинной крови слишком мало. Чтобы максимизировать пользу для ребенка, необходимо определить группы риска, такие как: дети с гипоксически-ишемической энцефалопатией и/или новорожденные с очень низкой массой тела при рождении. Преимущества у детей видны с течением времени. Некоторые родители говорят, что они уже появились: им нужно внимание, с познавательной стороны».

Это медицинское исследование является первым в медицинском мире и проводится при поддержке Центра пуповинной крови в партнерстве с двумя медицинскими учреждениями из Румынии: Детская неврологическая клиника – Клиническая психиатрическая больница «Проф. Доктор А. Обрегиа», Бухарест и Клинический институт Фундени, педиатрическая клиника, отделение трансплантации костного мозга.

Основная цель этого клинического исследования – повысить доступность нового метода экспериментального лечения детского церебрального паралича, а именно переливания собственной единицы стволовых клеток из плацентарной крови, собранной при рождении, для как можно большего числа детей в Румынии с диагнозом это заболевание. насколько это возможно. Раньше этим детям приходилось ездить в США, в больницу Университета Дьюка, чтобы воспользоваться этим новым методом лечения.

“В нашей стране около 21 000 детей, страдающих церебральным параличом, но слишком мало трансплантатов, говорит д-р Дана Крайу.”

, главный исследователь и координатор исследования.

Ești interesată să afli mai multe detalii? Te rog să ne contactezi la numărul de telefon +373 (68) 145 414.